美批准紧急使用康复者血浆治疗新冠住院患者!

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美国食品和药物管理局23日发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构使用康复的新冠病毒感染者的血浆来治疗新冠住院患…

美国食品和药物管理局23日发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构使用康复的新冠病毒感染者的血浆来治疗新冠住院患者。  美药管局在一份声明中表示,这一决定是抗击新冠疫情过程中的又一重要进展。基于现有科学证据,美药管局认为,新冠康复者血浆可能对减轻部分住院患者的病情或缩短其病程有效。血浆疗法的已知和潜在益处大于已知和潜在风险。

这项紧急使用授权允许医疗机构在全美调配和使用新冠康复者血浆,用于治疗疑似或已确诊的新冠住院患者。

美药管局局长斯蒂芬·哈恩表示,对康复者血浆的研究早期结果令人鼓舞。今年以来的研究数据显示,康复者血浆有希望帮助治疗新冠病毒感染者。同时,美药管局将继续与研究人员合作开展随机临床试验,进一步研究康复者血浆治疗新冠感染者的安全性和有效性。

美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎表示,几个月前,美药管局与卫生与公众服务部生物医学高级研究和发展局及私营合作伙伴启动了在全美提供康复者血浆的项目,同时通过临床试验来评估其治疗效果。目前已有超过7万美国新冠患者接受了康复者血浆治疗。

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